试验简介
北京大学国际医院肿瘤内科正开展一项由信达生物制药（苏州）有限公司发起的评估信迪利单抗和IBI305联合化疗（培美曲塞±顺铂）用于酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究（ORIENT-31）。
药物简介
信迪利单抗（研发代号：IBI308）为重组全人源化PD-1单克隆抗体注射液，IBI305是重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体注射液。本研究目前已经获得本院伦理委员会的审批。
入组条件
1.经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性（IIIB、IIIC或IV期）的非鳞非小细胞肺癌；
2.肿瘤组织学或细胞学证实为EGFR突变；
3.EGFR-TKI治疗失败（基于RECIST 1.1，经影像学证实的疾病进展）
4.根据RECIST 1.1标准具有至少一个可测量病灶；男或女性≥18周岁，且≤75周岁。
如果您想了解更详细的情况，请咨询以下研究医生。
联系人：汤传昊
联系方式：13581615495
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