试验简介
北京大学国际医院正在开展一项抗PD-1药物（IBI308）信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨（XELOX）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究（ORIENT 16）。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准（批件号为2016L08025）和本院伦理委员会的批准，计划全国招募650名一线胃及胃食管交界处腺癌患者。
药物简介
信迪利单抗为重组全人源化PD-1单克隆抗体注射液（研发代号：IBI308），拟开发晚期胃癌一线治疗适应症。
入组条件
如果您符合以下条件并有意向参加该项研究，请及时与我们联系。
1.组织病理学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌（包括印戒细胞癌、粘液腺癌、肝样腺癌）；
2.年龄≥18周岁且≤75周岁，ECOG PS 评分为0或1分；
3.既往（新）辅助化疗/辅助放疗结束时间至疾病复发时间>6个月。
如果您想了解更详细的情况，请咨询以下研究医生。
联系人：林莉
联系方式：13683665523
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