招募介绍
北京大学国际医院正在开展一项抗PD-1药物(IBI308)信迪利单抗或安慰剂联合紫杉醇和顺铂(TP)一线治疗不可切除、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准(批件号为2016L08025)和本院伦理委员会的批准,计划全国招募640名一线食管癌患者。
药物介绍
信迪利单抗为重组全人源化PD-1单克隆抗体注射液(研发代号:IBI308),拟开发适应症食管癌。
入组标准
如果您符合以下条件并有意向参加该项研究,请及时与我们联系。
1.组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌、混合型及其他病理类型);
2.年龄≥18周岁且≤75周岁;
3.不适合接受根治性治疗方法,如根治性化放疗和/或手术。
4.既往(新)辅助化疗/辅助放疗结束时间至疾病复发时间>6个月。
如果您想了解更详细的情况,请咨询以下研究医生。
联系人:林莉
联系方式:13683665523
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